Deepblue 4-in-1 Antigen Combo Test Kit – Selbsttest für COVID-19, Influenza A, Influenza B und RSV
Mit dem Deepblue 4-in-1 Antigen Combo Test Kit lassen sich Antigene von SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und dem Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) mit nur einem vorderen Nasenabstrich qualitativ nachweisen. Die Testkassette verfügt über separate Auswertungsbereiche und ermöglicht dadurch eine Unterscheidung der vier untersuchten Atemwegserreger. Der Antigen-Schnelltest ist für die Eigenanwendung durch Laien vorgesehen. Das Ergebnis kann nach 15 Minuten abgelesen werden. Der Test dient als unterstützendes Hilfsmittel zur Einordnung von Atemwegsinfektionen und ersetzt keine ärztliche Diagnose.
Ihre Vorteile auf einen Blick:
- Vier Erreger in einem Test: Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV mit nur einer Probe.
- Schnelles Ergebnis: Das Testergebnis wird nach 15 Minuten abgelesen.
- Differenzierte Auswertung: Separate Testlinien für COVID-19, Influenza A, Influenza B und RSV erleichtern die Zuordnung des nachgewiesenen Erregers.
- Für die Eigenanwendung: Der Test ist für die private Anwendung mit selbst entnommenem vorderem Nasenabstrich vorgesehen.
- Einfache Durchführung: Für die Testung werden zwei Tropfen der aufbereiteten Probe in die Probenvertiefung gegeben.
- Vorbefüllte Pufferlösung: Das Extraktionsröhrchen enthält bereits die benötigte Extraktionslösung.
- CE-gekennzeichnet: CE 3018.
- Packungsinhalt: 1 vollständiger Antigen-Selbsttest.
- MHD: 07/2029.
Technische Daten:
- Nachweis: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV
- Probenmaterial: Vorderer Nasenabstrich
- Testverfahren: Lateral-Flow-Antigentest (LFA)
- Auswertung: Nach 15 Minuten
- Späteste Ablesung: Ergebnisse nach mehr als 30 Minuten nicht mehr auswerten
- Probenmenge: 2 Tropfen
- Anwendung: Selbsttest zur Eigenanwendung
- Lagerung: 2–30 °C, nicht einfrieren
- Hersteller: Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
Klinische Leistungsdaten laut Hersteller:
- SARS-CoV-2: Sensitivität 97,00 %, Spezifität > 99,9 %
- Influenza A: Sensitivität 96,08 %, Spezifität > 99,9 %
- Influenza B: Sensitivität 97,03 %, Spezifität > 99,9 %
- RSV: Sensitivität 95,15 %, Spezifität > 99,9 %
Lieferumfang einer Verpackung:
- 1 x Testkassette
- 1 x Extraktionsröhrchen mit vorgefüllter Pufferlösung
- 1 x Dosierkappe
- 1 x steriler Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
- 1 x Entsorgungsbeutel
- 1 x mehrsprachige Gebrauchsanweisung
Wann ist der Deepblue 4-in-1 Antigen Combo Test sinnvoll?
Der Test kann bei Anzeichen einer Atemwegsinfektion eingesetzt werden, wenn eine schnelle Orientierung hinsichtlich COVID-19, Influenza A, Influenza B oder RSV gewünscht ist. Da diese Infektionen ähnliche Beschwerden hervorrufen können, unterstützt die getrennte Anzeige der Testlinien bei der ersten Einordnung des möglichen Erregers. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht sicher aus. Bei anhaltenden oder sich verschlechternden Beschwerden sollte unabhängig vom Testergebnis medizinischer Rat eingeholt werden.
Anleitung zur Durchführung des Antigen-Selbsttests:
Vorbereitung:
Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Gebrauchsanweisung. Prüfen Sie, ob die Bestandteile vollständig und unbeschädigt sind und das angegebene Verfallsdatum noch nicht überschritten wurde. Bringen Sie Testkassette, Extraktionslösung und Probe vor der Anwendung auf Raumtemperatur. Während der Durchführung sollte die Umgebungstemperatur zwischen 15 und 30 °C liegen. Schnäuzen Sie vor der Probenentnahme mehrmals die Nase. Waschen Sie anschließend gründlich Ihre Hände und trocknen Sie diese ab.
Probenentnahme:
Entnehmen Sie den sterilen Tupfer aus seiner Verpackung, ohne die weiche Tupferspitze zu berühren. Führen Sie die Tupferspitze vorsichtig bis zu 2 cm tief in ein Nasenloch ein, bis ein leichter Widerstand spürbar ist. Drehen Sie den Tupfer fünfmal vollständig an der Innenwand des Nasenlochs entlang. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch.
Aufbereitung der Probe:
Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung ein. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden in der Lösung und drücken Sie die Tupferspitze dabei dreimal gegen die Innenwand des Röhrchens. Entfernen Sie den Tupfer und verschließen Sie das Extraktionsröhrchen fest mit der Dosierkappe.
Durchführung:
Öffnen Sie den Folienbeutel und legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche. Nach dem Öffnen des Folienbeutels muss die Testkassette innerhalb einer Stunde verwendet werden. Halten Sie das Extraktionsröhrchen senkrecht und geben Sie zwei Tropfen der aufbereiteten Probe in die mit „S“ gekennzeichnete Probenvertiefung. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Ergebnisse, die erst nach mehr als 30 Minuten abgelesen werden, dürfen nicht mehr bewertet werden.
Interpretation der Ergebnisse:
Positives Ergebnis: Neben der Kontrolllinie „C“ erscheint mindestens eine weitere farbige Linie im Bereich „COV“, „A“, „B“ oder „RSV“. Auch eine schwach sichtbare Testlinie ist innerhalb der vorgeschriebenen Ablesezeit als positiv zu bewerten.
- COV: Positives Ergebnis für SARS-CoV-2
- A: Positives Ergebnis für Influenza A
- B: Positives Ergebnis für Influenza B
- RSV: Positives Ergebnis für RSV
Es können mehrere Testlinien gleichzeitig erscheinen, wenn Antigene mehrerer untersuchter Erreger nachgewiesen werden.
Negatives Ergebnis: Es erscheint ausschließlich die Kontrolllinie „C“. In den Bereichen „COV“, „A“, „B“ und „RSV“ ist keine farbige Linie sichtbar.
Ungültiges Ergebnis: Erscheint keine Kontrolllinie im Bereich „C“, ist das Ergebnis unabhängig von eventuell sichtbaren Testlinien ungültig. Die Testung muss mit einem neuen Test wiederholt werden.
Sicherheits- und Anwendungshinweise:
Der Test ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik und zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Personen unter 15 Jahren dürfen den Test nur unter Aufsicht eines Erwachsenen durchführen. Ein positives Ergebnis sollte durch einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft beurteilt werden. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht vollständig aus, insbesondere bei einer niedrigen Viruskonzentration oder einer fehlerhaften Probenentnahme. Diagnose und Behandlung dürfen nicht ausschließlich auf dem Ergebnis dieses Selbsttests beruhen. Entsorgen Sie alle verwendeten Bestandteile nach der Anwendung im beiliegenden Entsorgungsbeutel entsprechend den örtlich geltenden Vorschriften.
