Mehrfach PoC-Diagnostik: Vier Erreger in einem Test
Der Exact Sign 4-in-1 Combo Profi-Schnelltest ist ein hochintegriertes Diagnostikum, das speziell für medizinisches Fachpersonal (Point-of-Care-Anwendung) entwickelt wurde. Er ermöglicht den gleichzeitigen qualitativen Nachweis von vier relevanten Antigenen aus einer einzigen Probe und ist somit ein unverzichtbares Werkzeug für die schnelle Differentialdiagnose bei unklaren akuten Atemwegsinfektionen.
Dieser Test erkennt in nur einem Schritt:
- SARS-CoV-2 (COVID-19)
- Influenza A (Echte Grippe, Typ A)
- Influenza B (Echte Grippe, Typ B)
- RSV (Respiratorisches Synzytial-Virus)
Geprüfte Leistungsparameter und klinische Genauigkeit
Der Test basiert auf der Lateral-Flow-Technologie und liefert hochzuverlässige Ergebnisse für alle vier Zielerreger, was eine schnelle und gezielte Einleitung von Behandlungsmaßnahmen ermöglicht.
| Erreger | Sensitivität (PPA) | Spezifität (NPA) |
|---|---|---|
| SARS-CoV-2 (COVID-19) | 95,00 % | 99,75 % |
| Influenza A | 93,02 % | 97,75 % |
| Influenza B | 93,62 % | 97,84 % |
| RSV | 94,12 % | 97,87 % |
Zusätzliche Merkmale und Listungen:
- Ergebniszeit: Schnelle Ablesbarkeit innerhalb von 15 Minuten.
- Variantenerkennung: Erkennt alle bekannten und relevanten SARS-CoV-2-Varianten (z.B. Delta, Omikron).
- EU Common Liste: Gelistet in der EU Common List of COVID-19 Antigen Rapid Tests (unter ID 2754).
- CE-Zertifizierung: Erfüllt die Anforderungen der IVDD 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika.
Optimierte Anwendung für das Fachpersonal
Der Test ist für den reibungslosen Ablauf in Arztpraxen, Kliniken, Pflegeeinrichtungen und Screeningzentren konzipiert:
- Probenmaterial: Flexible Probenentnahme über Nasopharyngeal- (tiefe Nase) oder Oropharyngeal-Abstrich (tiefer Rachen), die Standardmethoden für den professionellen Gebrauch.
- Komplettes Kit: Die Verpackung enthält alle notwendigen Komponenten für eine sofortige und sichere Durchführung.
- Qualitätssicherung: Kontrollstäbchen (positiv & negativ) sind im Lieferumfang enthalten, um eine dokumentierbare interne Qualitätssicherung nach QM-Standards zu gewährleisten.
Wichtiger Hinweis: Anwendungen erfolgen durch medizinisches Fachpersonal (Point-of-Care-Testing) und sind nicht für die Eigenanwendung durch Laien bestimmt. Das Testergebnis ist immer im Zusammenhang mit der klinischen Anamnese des Patienten zu interpretieren. Positive Ergebnisse müssen gegebenenfalls durch alternative Testmethoden (z. B. PCR) bestätigt werden.
Lieferumfang pro Box (z.B. 25er Packung):
- 25x Exact Sign 4-in-1 Combo Testkassetten (einzeln verpackt)
- 25x sterile Abstrichtupfer
- 25x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Tropfkappe
- 1x Röhrchenhalter
- 1x Gebrauchsanweisung
- 1x Set Kontrollstäbchen (zur QM-Dokumentation)
Der Exact Sign 4-in-1 Profi-Schnelltest – Ihre zuverlässige Lösung für schnelle Klarheit in der Saison der Atemwegsinfektionen.
